深圳源兴基因技术有限公司

制药/生物工程

民营公司

深圳市南山区科技园高新中一道10号生物孵化器2号楼406

深圳源兴基因技术有限公司起源于清华大学的校办企业清华源兴。公司主要专注于基因治疗、基因疫苗、基因药物的研发、生产和技术服务，是国家及深圳市高新技术企业。
公司坐落于深圳南山科技园生物孵化器大楼，具有GMP厂房1600多平米，能够满足病毒载体药物从上游构建到细胞培养、病毒扩增、纯化、质检、分装全流程的药学研究工作，同时可承担药物临床试验样品的生产。经过长期飞速发展，公司形成了专业化技术研发、样品制备、质量控制、项目管理、新药申报、知识产权保护和GMP管理等方面的成熟业务生态。
公司先后自主研发了“重组人乙肝核心抗原腺病毒注射液”和“治疗性HIV腺病毒载体疫苗”两个病毒载体类药物，并已完成全部临床前研究工作，进行了临床申报。公司目前承接外包技术服务项目近50个。公司的发展目标及愿景是成为国内***的病毒类载体研发及生产平台。已完成A轮融资。
在体内基因治疗中，病毒载体是公认的一大挑战和业界的攻克方向，病毒载体的产业化也是阻碍中国基因治疗比肩美国的***掣肘因素。而源兴基因的主要关注方向正在于此。在这一领域，源兴基因紧跟国际前沿动向，进行技术创新与工艺转化，为药企提供符合产业化、临床需求的病毒载体样本制备、生产开发。
2008年，863计划中有一项由魏于全院士牵头进行的研究，意在解决中国基因治疗病毒载体生产面临的3个主要问题，这3个问题正是临床用病毒载体必须克服、国内尚没有完全掌握核心技术的关键部分。源兴基因创始人周向军博士具体剖析了这3个关键因素：***，在生产过程中，病毒载体有可能重新获得复制能力（RCA），这是作为药品需要排除掉的，因为病毒载体如果产生RCA，输入人体可能自我复制导致安全性隐患，FDA要求腺病毒产品在3×1010里不能存在一个RCA；第二，基因治疗成药对于病毒载体有滴度要求，FDA要求腺病毒载体滴度需大于3.3%，即30个载体中要有1个具有感染能力，这影响的是产品在体内的疗效；第三，由于要回输体内，病毒载体制剂除了要求无菌、无热源，还对杂质残留有严格的控制，包括宿主细胞DNA残留、宿主细胞蛋白残留或小牛血清的残留，如果残留达不到标准，可能会引起过敏反应带来安全性风险，而目前将残留控制在药典要求水平是很有挑战的。病毒载体想要真正成为基因治疗药品，这三个因素是必须进行监管的。业内很多公司在做病毒载体生产，但是很多应用于科研，并不需要进行这三个因素的考虑，所以目前真正能够符合临床需求的病毒载体生产企业凤毛麟角。而源兴基因始终专注于基因治疗相应药品制备服务，主要承接客户基因治疗产品的毒理研究、药学研究和临床样品制备等。？公司的产业策略是紧跟国外最前沿的技术和创新进展，利用不同的产品进行摸索和优化，达到技术前沿领先的工艺标准。而公司针对三个因素的解决方案主要集中在两方面，包括采用新型的宿主包装细胞以及生产工艺的优化。新包装细胞的应用主要是应对RCA和残留问题。采用新型宿主包装细胞可能降低发生同源重组的机会。载体生产方面，以人源细胞替代动物源细胞已经是10年间一大趋势，因为其可以降低病毒载体中宿主细胞和DNA残留，人体相比动物源残留的安全性隐患也更低。源兴目前已经从国外引入二代包装细胞株，并在一些病毒载体生产过程中，由动物源Vero细胞系逐渐过渡到应用人源的Hela细胞系。
在生产工艺优化方面，源兴基因也有两方面的改进尝试。一方面，源兴基因探索改用无血清条件培养的工艺，这是可以解决残留、提高滴度的重要手段。另外，源兴基因生产过程中最早采用的是贴壁细胞系统，目前已经开发悬浮细胞生产系统。这一系统适用于规模化生产的线性放大，可以满足产品上市后的生产需求。公司重视以每个环节单一技术突破，进而建立完整系统的通用型病毒载体GMP生产工艺与平台。目前，源兴基因的平台已经可以生产近十种不同的病毒载体。在国内，源兴基因承接几十余家客户，包揽了大半国内处于临床阶段或已申报临床的基因治疗产品的样本制备生产。同时，源兴基因也承接了一些日本和欧美的客户，如为法国梅里埃集团生产痘病毒载体、为日本九州大学SIV项目进行慢病毒临床样品制备工作。
除了CRO领域的快速推进，源兴基因同时正在积极探索具体基因治疗产品的开发，如罕见病等基因治疗方向。

薪资福利体系
1、5天7小时工作制，周末双休；
2、入职后按照相关法律法规缴纳五险一金；
3、年度双薪+绩效奖金+每年至少一次调薪；
4、公司股权激励：为公司贡献高价值的员工给予一定股权；
5、带薪年假、午餐补助、高温补贴、入司庆礼金等；
6、专业技术辅导，技术+管理双通道，成长空间大；
7、良好的工作氛围，人际关系融洽；
8、国内外集体旅游活动；
9、年度健康体检；
10、其他各类福利。

培训与晋升体系
1、入职后配属专职导师，带领研发及生产技术培训；
2、公司每月进行集中专业类培训；
3、技术+管理双通道晋升，每1-2年推荐能力达标者；
4、HR每2-3年进行员工职业规划指导；
5、技术能力合格，根据个人发展及公司运营鼓励轮岗学习。

联系我们
人力资源联系方式：0755-26031103 18682164142（同微信） 鲍先生
联系邮箱：[email protected] 公司主页：www.yxgene.com
上班地址：深圳市南山区科技园高新中一道10号生物孵化器2号楼406